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《藥品管理法》將實(shí)施 藥監(jiān)局：抓緊制修訂配套規(guī)章制度 |
作者： 來源：新京報(bào)網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2019-10-18 |
新京報(bào)快訊（記者 王�。�12月1日，《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》將正式實(shí)施，今天（10月17日），國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長吳利雅在發(fā)布會(huì)上透露，藥監(jiān)局已經(jīng)擬定疫苗藥品配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指南工作計(jì)劃，正在按照安排抓緊開展規(guī)章和文件制修訂工作。
今天，最高人民檢察院、國家市場監(jiān)管總局、國家藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)，宣布于2019年9月至2020年12月在全國聯(lián)合開展落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)。
藥監(jiān)局已經(jīng)擬定疫苗藥品配套規(guī)章
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》以及我國首部疫苗法《中華人民共和國疫苗管理法》將于12月1日正式施行，兩部法律具體如何落地，各部門如何做好配套制度？吳利雅表示，正抓緊配套規(guī)章制度的制修訂。
“藥監(jiān)局已經(jīng)擬定疫苗藥品配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指南工作計(jì)劃，正在按照安排抓緊開展規(guī)章和文件制修訂工作，完善配套制度，確保法律法規(guī)的順利實(shí)施。”
她表示，要繼續(xù)大力推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步暢通優(yōu)先審評(píng)渠道，優(yōu)化審評(píng)審批流程，進(jìn)一步加快新藥審評(píng)審批速度，釋放制度紅利，鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，讓群眾用得上好藥。
違法行為將嚴(yán)格處罰到人
對(duì)藥品安全監(jiān)管的執(zhí)法工作，吳利雅表示，要充分運(yùn)用飛行檢查、有因檢查、派駐檢查、日常檢查和藥品抽驗(yàn)等多種手段，加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)督檢查和延伸檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，依法嚴(yán)肅查處，嚴(yán)格處罰到人，并及時(shí)公開處罰信息，會(huì)同相關(guān)部門開展信用聯(lián)合懲戒。
此外，要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，多渠道充實(shí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，加快推進(jìn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè)。
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